陳良初技術聯合創新工作室

創建日期;2017年1月1日        工作室人數:7人        創新工作室類型:科技(研發、QC)

主要從事的創新工作:行政重點工作類(產品二次開發、技術轉讓、工藝解決等)

領銜人姓名:陳良初        技能等級/職稱/職務:技師/技術部總監

領銜人或團隊曾獲榮譽:帶領的團隊曾獲得“上海市創先特色班組”、“上海市學習型企事業單位”、“金山工業區創新發展獎”、公司“金牌團隊”等榮譽稱號;個人曾獲得上藥集團“質量標兵”、大信誼“信誼之光”、金朱的“金牌員工”等。

工作年限:35年


創新工作室格言:技術沒有起點,創新沒有終點

創新工作室目標定位:成為一支獨立研發機構

已建立管理機制、已設立特色文化墻

場地面積:50平方米        經費投入:行政計劃投入:200萬元;工會計劃投入:(按需投入)萬元

 

立項攻關項目或課題

項目名稱:硫酸妥布霉素注射液技術轉讓

創新目標:獲得補充申請批件,此產品可以在金朱生產

起止日期:2017年1月-2019年6月        項目預算:80萬

創新研究內容和計劃:

2016年11月初項目建議

2016年11月中下旬小樣試制,判斷工藝質量是否可行

2016年12月-2017年01月原輔料采購、對照品采購、試劑耗材采購

2017年02月-04月底原輔料檢測、包材檢驗

2017年05月大樣生產三批

2017年06月至2017年年底穩定性考察(加速6個月、常溫6個月)

2018年01月-02月完成原始記錄、申報資料等相關研究資料

2018年03月-04月整理穩定性數據,完成包材相容性試驗

2018年05月完成申報上海藥監局

2018年06月-2018年09月補正資料

2018年10月-2018年12月完成生產現場核查

2019年第一季度整改

2019年第二季度獲得批件

 

項目名稱:硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液BFS

創新目標:獲得仿制化藥三類申報生產批件

起止日期:2018年01月-2022年12月        項目預算:121萬

創新研究內容和計劃:

2018年01月-03月項目建立

2018年03月-09月過濾器材相容性研究、包材相容性、質量標準研究

2018年09月-12月大樣生產3批,相關驗證工作

2019年01月-2019年12月進行相關穩定性考察

2019年07月-2019年12月相關申報資料撰寫與整理

2020年01月-2022年01月申請申報獲批

 

工作室傳幫帶計劃:

1、陳良初帶教井凱硫酸妥布霉素注射液項目結束井凱能獨立負責項目

2、陳良初帶教丁堅硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液BFS項目結束井凱能獨立負責項目

3、田玉蓮帶教周勇2018年年底前周勇能獨立制定質量標準的確認方法并檢測

4、周勇帶教夏衛紅2018年年底前夏衛紅能獨立操作液相進行產品分析


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